Encadrée par le code de santé publique et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), la chaîne d’approvisionnement des médicaments à remboursement ou en vente libre fait intervenir plusieurs acteurs. Parmi eux, les laboratoires-fabricants, dépositaires pharmaceutiques et grossistes-répartiteurs concentrent les besoins logistiques de la filière. Le transport routier y est sous-traité ou intégré à l’aide de véhicules en propriété ou loués. Il représente jusqu’à 50 % des coûts de distribution soumise aux bonnes pratiques de distribution (BPD) de médicaments à usage humain de l’ANSM. Lesquelles imposent, recommandent et suggèrent une série de mesures en matière de transport auxquelles doivent se conformer tous les acteurs de la chaîne d’approvisionnement des médicaments et, à travers eux, leurs transporteurs. Guidant la demande de prestations transport, les dernières versions des BPD ont détaillé les conditions logistiques de température. En sus des exigences déjà apportées à la tranche 2/8 °C, sa dernière édition parue en mars 2014 en France suggère ainsi « fortement » de transporter les produits dits « ambiants » dans une tranche à température contrôlée 15/25 °C, et préconise de privilégier les transports dédiés.
Sur un marché national du transport de santé évalué à plus de 600 M€ par an, la moitié des flux est gérée sous température dirigée et près de 70 % concernent des médicaments. Leurs conditions de conservation sont précisées dans leur autorisation de mise sur le marché (AMM), et chaque acteur générant leur transport doit être en mesure de prouver qu’aucun écart de température n’a eu lieu pendant le transport et n’a pu altérer ses principes actifs.
En amont, 270 laboratoires-fabricants avec le concours de plus en plus fréquent de dépositaires pharmaceutiques, alimentent la chaîne de distribution de médicaments en France. Chargés du transport routier, sous-traité très majoritairement, ils approvisionnent en direct 100 % des grossistes-répartiteurs, l’essentiel des 3 100 hôpitaux et établissements de santé nationaux et 15 à 20 % des 21 250 pharmacies françaises. Le gros des pharmacies est approvisionné par les grossistes-répartiteurs. Ces derniers achètent les médicaments aux laboratoires-fabricants pour les revendre rendus aux points de vente voire, parfois, aux patients soignés à domicile pour le compte d’une pharmacie. « Les répartiteurs sont ainsi les plus importants acheteurs de médicaments en France », déclareEmmanuel Déchin, délégué général de la Chambre syndicale de la répartition pharmaceutique (CSRP). D’une très forte capillarité, leurs réseaux font également appel à la sous-traitance pour leurs transports routiers entre leurs hubs principaux, secondaires et établissements de proximité. La livraison finale des officines, en zone urbaine incluse, est réalisée en revanche par les répartiteurs avec leurs capacités de transport, généralement louées, et conducteurs maison.
Sur ce schéma, quelques transporteurs se sont spécialisés dans la filière à l’image de Gandon Transportsdepuis1983.Au rythme des versions des BPD, l’entreprise, dont le siège est à Mayenne, a créé en 2011 un réseau national sous température contrôlée 2/8 °C suivi, en juillet 2017, d’un réseau 15/25 °C. « Conformes aux bonnes pratiques de distribution et certifiés Certipharm, les deux réseaux sous la marque Gandon Logistic Pharma sont intégrés à 100 %. Ils s’articulent autour de 9 sites sécurisés sous vidéosurveillance totalisant 20 000 m2 dont 9 000 m2 équipés de zones et chambres froides 2/8 °C et 15/25 °C qualifiées. Adaptés aux traitements de lots partiels et complets, nos réseaux desservent toute la France, Corse incluse, en 24/48 h avec des projets d’extension autour de Nancy et de Toulouse », présente son dirigeant Joël Gandon.
Avec pour clients des laboratoires-fabricants, dépositaires et grossistes-répartiteurs, 60 % du chiffre d’affaires du transporteur (28 M€, 280 salariés) est réalisé dans la filière Pharma au moyen d’une flotte frigorifique dédiée. Elle se compose de 200 cartes grises, soit 50 % du parc global composée de 420 cartes grises dont200 moteurs.Monoet multi-températures, le parc affecté aux activités Pharma comprend majoritairement des ensembles frigorifiques complétés par une cinquantaine d’utilitaires et porteurs. « Toutes nos installations et tous véhicules sont cartographiés. Leurs sondes et l’étalonnage de leurs enregistreurs de température sont contrôlés chaque année », précise Joël Gandon.
Pour ses deux réseaux soumis à au moins trois audits de clients par mois, Gandon Transports applique les mêmes exigences entermesdequalitéetde contrôle : « traçabilité et suivi en temps réel avec alerte du conducteur et de l’exploitation si écart anormal constaté, géolocalisation des trajets, ouverture-fermeture des portes sécurisée, groupe frigo avec montée en froid régulée, bouton panique anti-agression, exploitation H24, 7j/7, informatique embarquée, conducteurs formés aux bonnes pratiques de distribution et justifiant d’au moins six mois d’ancienneté. Nos clients ont accès à un portail Web pour suivre toutes les phases de leurs acheminements », indique le dirigeant. Les volumes traités dans les deux tranches de température diffèrent toutefois avec principalement des lots de colis en 2/8 °C et des flux palettisés en 15/25 °C avec des valeurs du coup plus importantes.
Si 70 % de l’activité de Gandon Logistic Pharma est générée en national, 30 % proviennent de flux internationaux. Joël Gandon précise : « Depuis 2014, Gandon est actionnaire du réseau européen Pharma Logistics Alliance Network (PLAN) composé de sept transporteurs originaires de pays différents, indique Joël Gandon. Ses membres ont les mêmes procédures et exploitent, en direct et à l’aide de partenaires locaux, des réseaux domestiques 2/8 °C et 15/25 °C dans tous les pays européens ainsi qu’en Turquie et Russie. Pour nous challenger, des audits croisés sont menés entre nous en plus de ceux de nos clients. »
Créée en 2011 par le rapprochement des réseaux Translab (ex-branche transport de CSP), du pôle transport du laboratoire Marc Lainé et des Transports Dufour, Eurotranspharma est un autre expert de la distribution de médicaments en France et en Europe. Filiale du groupe EHDH (650 M€, 2900 salariés) spécialisée exclusivement dans les produits de santé avec 800 collaborateurs, l’entreprise s’appuie sur un réseau de 18 agences dont 16 en France autour de quatre hubs. S’ajoutent deux implantations en Belgique et, depuis fin 2017, aux Pays-Bas suite au rachat de Ciso Transports. « Certifiée ISO 9001 V2015, Eurotranspharma intervient dans l’express et la messagerie de plus de 30 kg au moyen de réseaux 2/8 °C, 15/25 °C et ambiant, ainsi que dans le transport de lots et complets sous température dirigée et ambiante. Nos clients sont des laboratoires-fabricants, dépositaires et grossistes-répartiteurs », présente son président et fondateur du groupe EHDH, Stéphane Baudry. Pour les envois rapides et express ambiants inférieurs à 30 kg dont Pharma, le groupe EHDH s’appuie sur la marque Ciblex reprise à Geodis en 2014 et à la tête de 116 agences en France, organisées autour de trois hubs, plus sept au Benelux. « Avec enlèvement tardif, Ciblex, certifié Certipharm et ISO 9001 V2015, propose des livraisons express de nuit et en J+1 avant 8 heures toute France avec, pour certaines liaisons, le recours à des services aériens quotidiens via Roissy CDG. »
Ensemble, les plans de transport d’Eurotranspharma et Ciblex consolident un millier de lignes routières par nuit et près de 2 300 tournées de livraison quotidiennes. À cette offre s’ajoute un parc d’une centaine de moteurs exploité par les Transports Dufour et SAM Linehaul qui interviennent aussi sur le marché Pharma. Le premier est spécialisé dans le transport sous température dirigée en France et en Europe, le second dans le transport de produits à température ambiante.
Avec un millier de moteurs, la flotte consolidée du groupe EHDH comprend des semi-remorques frigorifiques double plancher, porteurs et utilitaires tous bi ou tri températures 2/8 °C et 15/25 °C. À l’intérieur, Eurotranspharma dispose d’un parc de plus de 500 utilitaires et poids lourds cartographiés dont une vingtaine au gaz, et teste actuellement l’électrique avec l’objectif de basculer à court terme vers des motorisations propres pour ses livraisons urbaines. En parallèle, la marque poursuit ses investissements dans son réseau comme en témoigne l’inauguration en octobre 2019 de sa nouvelle agence à Fléville-devant-Nancy ayant le rôle de hub pour le Grand Est. « Avec 2 500 m2 sous température dirigée, elle est séparée en zones distinctes 2/8 °C, 15/25 °C sécurisées et sous vidéosurveillance à l’instar de l’ensemble de notre réseau conforme aux bonnes pratiques de distribution des médicaments », explique l’entrepreneur. Jusqu’en 2020, au moins cinq ouvertures, extensions ou déménagements de sites sont programmés. « Sous contrôle H24, 7j/7 avec une flotte géolocalisée en permanence et des personnels formés aux BPD, le suivi des températures est systématique pour toutes les opérations de transport et sur nos sites avec alerte en cas de déviation de température dès 1 °C. Nos clients ont accès à l’ensemble des informations jusqu’à la preuve de livraison dématérialisée via un portail Web en sus d’audits réguliers de nos installations fixes et mobiles réalisés par leurs soins. »
En Europe, Eurotranspharma est à l’origine, avec le groupe allemand Trans-O-Flex, d’un réseau spécialisé dans le transport de produits de santé. Opérationnel depuis 2011, Eurotemp Network, tel est son nom, rassemble aujourd’hui 6 membres, 7 hubs, 72 agences et 1 650 véhicules avec suivi des températures à toutes les étapes. « Avec une offre 2/8 °C, 15/25 °C et un système d’information commun, il couvre l’Allemagne, l’Autriche, la France, le Benelux et le Danemark. Ses prochains développements concerneront l’Europe du Sud et le Royaume-Uni », confie Stéphane Baudry. Pour les transports européens à température ambiante, Eurotranspharma, via Ciblex, est partenaire du réseau Eurodis, qui couvre 34 pays et compte 26 partenaires.
Pour davantage de mutualisation dans la livraison du dernier kilomètre avec les grossistes-répartiteurs et les groupements de pharmaciens en particulier, Eurotranspharma a lancé une prestation facilitant l’hospitalisation à domicile pour le compte des pharmacies. Une des spécialités deStarService(4 000collaborateurs, 169 M€, 3 600 véhicules bi– et tri-températures) également ouvert à des mutualisations plus fortes sur le dernier kilomètre, et prestataire, notamment, de l’établissement français du sang avec une flotte et des personnels dédiés. « Dans le cas d’hospitalisation à domicile, Star Service Healthcare prend en charge depuis 2010 le transport de médicaments au départ des pharmacies ou hôpitaux jusqu’au domicile du patient, explique Jean-Rémy Rougier, directeur général adjoint Qualité et Compliance. L’offre est double. Le chauffeur-livreur dépose les médicaments et gère la reprise des déchets infectieux (DASRI). »
Star Service Healthcare est le pôle santé de Star Service qui regroupe ses filiales TSE Express Médical et Biotrans. Avec un chiffre d’affaires de 52 M€, son portefeuille clients se compose de laboratoires-fabricants, dépositaires et grossistes-répartiteurs.
Dédié,soneffectifs’élèveà 730 collaborateurs formés aux BPDetauxproduitsdeses clients, et sa flotte à 700 véhicules cartographiés dont une partie au GNV, utilisée notamment pour ses livraisons urbaines, autre spécialité du groupe Star Service. Certifiée ISO 9001 V2015, Certipharm et Certicold Pharma pour les engins de transport, cette offre s’articule autour d’un réseau national, avec 41 agences partenaires, 26 agences et 4 hubs en propre dont celui de 4 700 m2 à Chilly-Mazarin ouvert en septembre 2018. Sécurisées et sous télésurveillance, ces installations sont tri-températures, qualifiées et cartographiées avec exploitation H24, 7j/7. « Pour les envois sous température 2/8 °C et 15/25 °C de moins de 40 kg, Star Service Healthcare garantit une livraison tous destinataires, toute France en express, de nuit et en J+1. Début 2018, cette offre a été complétée par le lancement d’un réseau national 15/25 °C au travers de notre filiale TSE Express Médical. Il s’adresse aux envois de 100 kg au camion complet avec livraison à partir de J+1 toute France. » Les transports au sein du réseau 2/8 °C de moins de 40 kg sont 100 % intégrés tandis que les flux d’un poids supérieur et en 15/25 °C s’appuient sur une quinzaine de partenaires (42 agences) conformes et qualifiés BPD. Sélectionnés selon un cahier des charges strict, ces partenaires mettent à disposition des équipements fixes et mobiles cartographiés avec rapport certifié FDX 15 140 à l’unité et étalonnage annuel de leurs sondes et enregistreurs. « Star Service Healthcare les équipe d’un système d’information et de traçabilité, et s’assure de la formation de leurs personnels aux bonnes pratiques de distribution via audit. Ainsi, l’ensemble de nos opérations est tracé avec suivi des températures. En complément d’audits réguliers, nos clients ont accès à l’ensemble de ces informations via un portail Web ». En Europe, l’offre de Star Service dans le domaine Pharma s’étend à l’Allemagne, au Benelux, à la Suisse et à l’Autriche avec des lignes régulières quotidiennes, pour partie dédiées, et ambitionne un développement sur l’Espagne et l’Italie à court terme.
Rencontrée davantage dans le transport, la messagerie et l’express qu’en logistique, Certipharm reconnaît à l’entreprise certifiée un système qualité respectant les bonnes pratiques de distribution (BPD) des produits de santé. Valable pour une période de trois ans, cet outil de management interne engage son titulaire dans un processus d’amélioration continue et s’inspire des BDP et de l’approche qualité ISO 9001. Démarche volontaire, cette certification est rarement exigée dans les appels d’offres mais est un moyen de valoriser son organisation et son image auprès des laboratoires et dépositaires en garantissant un niveau de qualité supplémentaire reconnu.
Délivré en France par le Cemafroid, le label européen CertiCold Pharma Engins de transport est une marque de conformité apposée sur les matériels de transport. Elle garantit leur respect aux exigences issues de la réglementation et des bonnes pratiques de distribution de la filière. Pour l’obtenir, les engins de transport sont contrôlés neufs puis tous les trois ans. Lors des contrôles sur les matériels neufs, les constructeurs doivent se conformer à une série d’évaluations : cartographie en température des caisses frigorifiques selon la norme FDX 15140, étalonnage et vérification des enregistreurs de température, performances thermiques des groupes frigorifiques avec vérification d’un seuil d’isothermie. Ensuite, un audit qualité est réalisé tous les ans chez le constructeur pour s’assurer de l’homogénéité de la production. Pour les engins de transport en service, le label est à renouveler tous les trois ans. Sont alors testés la descente en température régulée, l’homogénéité en température et le réétalonnage des enregistreurs.
Association à but non lucratif rassemblant les laboratoires-fabricants, dépositaires, grossistes-répartiteurs et organisations professionnelles représentatives des pharmaciens et établissements de santé, le Club Inter Pharmaceutique (CIP) est à l’origine d’une charte qualité transport de médicaments. S’adressant à ses membres, elle présente sous la forme d’un référentiel et de recommandations une méthode à suivre lors d’une gestion déléguée des prestations de transport à des transporteurs publics. La charte comprend également un questionnaire d’audit et un modèle de contrat-type.
